洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制,保障生产过程在高度稳定的环境中进行,是很多行业不可或缺的重要组成部分。提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案,助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。
服务背景
洁净室是根据需要对空气洁净度、温度、湿度、压力、气流、噪声、震动、静电等参数进行控制的密闭性空间。精密产品、高纯净度产品在普通环境下进行生产,易受到环境中各种因素影响,合格率极低。洁净室对空气质量等各项指标进行严格控制,保障生产过程在高度稳定的环境中进行,是很多行业不可或缺的重要组成部分。
目前,洁净室被广泛应用于**、航空航天、半导体、电子、光学、精密机械、化工、医药、食品等领域,特别是在高精尖产业中。伴随全球半导体产业逐渐向中国大陆地区转移,我国医药、化工等行业逐步向高端化发展,国内**及航空航天技术快速进步等众多因素推动洁净室行业需求不断提升。
ISO14644洁净室认证服务内容
提供ISO14644洁净室设计、测试及认证一站式解决方案,助力企业打造满足产品生产工艺要求的洁净室。
服务内容包含:
洁净室专业知识培训 洁净室的验收,安装确认,运行确认和性能确认测试
洁净室设计图纸评审(新设计、改建) 洁净室认证服务——ISO14644认证
已投入使用的洁净室合规性差距分析
影响ISO14644洁净室认证时间的因素
(1)洁净室(区)有效面积+数量 (3)质量管理体系的成熟度
(2)行业风险、结构的复杂程度 (4)其他(如配套设备的自动化程度)
┃ 洁净室测试 ▼
拥有完备的洁净室空气测试项目及多项国际规范检测技术,结合全球各实验室分析检测能力,提供多行业洁净室测试服务,确保产品质量。
1. 测试项目
(1)安装确认 Installation Qualification(IQ)
(2)运行确认 Operation Qualification(OQ)
(3)性能确认 Performance Qualification(PQ)
(4)性能确认可选测试项目
生物安全柜性能确认 洁净室工作台/层流罩性能确认 风量/换气次数
高效过滤器完整性测试 静压差 悬浮粒子
流型测试 自净时间 温湿度
噪音照度 温湿度 浮游菌
沉降菌
表面菌
2. 相关标准
ISO 14644 - 1:2015洁净室和相关受控环境、标准
GB 50591 - 2010洁净室施工及验收规范、标准
GB 50073 - 2013洁净厂房设计规范、标准等
ISO14644洁净室认证适用行业
医药行业 电子行业 食品行业 化工行业 微生物研究 其他行业
药品、医疗器械
化妆品
医疗卫生系统等 微电子
精密疫情、LED
液晶、光纤等 食品
保健品等 精细化工 病毒
细菌等 航空航天
检测机构
供应链需求等
我们的优势
是国际公认的测试、检验和认证机构,服务网络遍布全国;
拥有专业的洁净室检测团队,具有丰富的现场采样测试经验,能够结合企业产品生产工艺要求进行洁净室设计,产线布局,以实现资源的配置高度合理化;同时,可针对客户洁净室制定定制化检测方案及改善建议,确保洁净室测试结果准确可靠;
完善有效的洁净室质量管理体系文件,助力有效控制生产过程,帮助企业打造良好品牌形象,提升市场核心竞争力。